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의료 AI 허가 3년 새 2.5배

2026.04.12

의료 AI 허가 3년 새 2.5배

인공지능 · 헬스케어

국내 의료 AI 허가 건수 3년 새 2.5배 급증

16:26 발행

국내 의료 AI 허가 건수가 3년 새 2.5배 이상 급증하며 2025년 157건을 기록했고, 올해 1분기에도 55건이 추가 승인되었습니다.
기존 진단 보조를 넘어 숨빗AI와 딥노이드 등 기업이 생성형 AI를 활용해 텍스트 형태의 예비 소견서를 직접 제공하는 기술을 확보했는데요.
루닛과 뷰노 등 선두 기업들이 매출 신기록을 세우는 등 성과가 이어지고 있으나, 법 개편으로 임상시험 계획 승인 건수는 감소했습니다.

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