강한 호재

Palvella, QTORIN FDA 희귀질환 기금 3년 연속 수령

2026.09.28

제약

Palvella, QTORIN 3.9% rapamycin gel FDA 희귀질환 연구 3년 연속 지원

AI 요약

22:13 발행

Palvella Therapeutics Inc.가 QTORIN 3.9% rapamycin anhydrous gel의 Phase 3 SELVA 시험에 대해 FDA 희귀질환 연구 기금을 3년 연속 수령했습니다.
Palvella는 2월 Phase 3 SELVA 시험의 모든 효능 평가 기준이 통계적 유의성을 달성했다고 보고했으며, 8월에는 해당 약물의 신약 승인 신청서를 제출했습니다.
회사는 승인 시 2027년 상반기 미국 시장 출시를 목표로 상업적 준비를 추진하고 있습니다.

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