바이어, 폐암 신약 FDA 가속 승인
2026.09.10
제약
바이어, 폐암 신약 FDA 가속 승인 획득
AI 요약
해당 요약은 AI가 생성한 결과물으로 정확성·완전성을 보장하지 않습니다.
종목을 추천하거나 투자를 권유하기 위한 목적이 아니므로 참고용으로만 이용해주세요.
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04:14 발행
- 바이어가 비소세포폐암 치료제 세바베르티닙에 대해 미국 FDA의 가속 승인을 받았습니다.
- 승인 근거가 된 1/2상 임상시험에서 객관적 반응률 75%와 완전 반응률 6%의 효능이 보였습니다.
- 세바베르티닙은 이미 2025년 11월 후선 치료제로 승인된 바 있으며, 지속 승인을 위해 3상 시험에서 임상적 이점을 입증해야 합니다.
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