Enhertu, EU 조기 유방암 보조요법 승인 긍정 의견
2026.09.21
제약
Enhertu, EU 조기 유방암 보조요법 승인 긍정적 의견
AI 요약
해당 요약은 AI가 생성한 결과물으로 정확성·완전성을 보장하지 않습니다.
종목을 추천하거나 투자를 권유하기 위한 목적이 아니므로 참고용으로만 이용해주세요.
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15:27 발행
- Enhertu가 EU 의약품 인허가 위원회로부터 HER2 양성 조기 유방암 보조요법으로의 승인을 위한 긍정적 권고를 받았습니다.
- DESTINY-Breast05 3상 시험에서 Enhertu는 T-DM1 대비 침습성 질환 재발 또는 사망 위험을 53% 낮추는 것으로 나타났습니다.
- 시험은 1,635명의 환자를 등록했으며, 안전성 프로파일은 기존과 일치하여 새로운 안전성 우려는 확인되지 않았습니다.
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