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아스트라제네카 Klygefa, EU 승인 긍정적 의견

2026.09.21

제약

AstraZeneca Klygefa, EU 승인 긍정적 의견 획득

AI 요약

16:28 발행

AstraZeneca의 Alexion 부문이 Klygefa가 유럽의약품청(CHMP)으로부터 EU 승인에 대한 긍정적 권고를 받았다고 발표했습니다.
Klygefa는 항아세틸콜린수용체 항체 양성 성인 전신형 근무력증 치료에 표준 요법과 병용하는 주 1회 피하 자가 투여용 이중 결합 나노바디 C5 억제제로 설계되었습니다.
CHMP는 20개국 260명의 환자를 대상으로 한 PREVAIL 3상 시험에서 위약 대비 26주차 일상생활 활동 점수 개선이 확인된 결과를 긍정적 의견의 근거로 삼았습니다.

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