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아스트라제네카, Ultomiris IgA 신증후군 치료제 FDA 승인
2026.10.22
제약
아스트라제네카, Ultomiris 희귀 신장질환 적응증 추가 승인
AI 요약
해당 요약은 AI가 생성한 결과물으로 정확성·완전성을 보장하지 않습니다.
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16:56 발행
- 아스트라제네카는 Ultomiris가 면역글로불린 A 신병증 환자의 단백뇨 치료제로 미국에서 승인을 받았다고 밝혔습니다.
- 이번 승인은 성인 IgAN 환자의 소변 내 단백질 수치인 단백뇨가 감소했다는 근거로 이루어졌습니다.
- 미국 FDA는 진행 중인 후기 임상시험 결과를 바탕으로 가속 승인을 부여했으며, 지속 승인은 임상적 이점 확인에 달려 있다고 회사 측은 덧붙였습니다.
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아스트라제네카, 희귀 신장질환 치료제 FDA 승인
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10:36 발행
- 아스트라제네카는 미국 식품의약국이 희귀 신장질환인 IgA 신증후군 성인 치료제 Ultomiris에 대해 가속 승인을 부여했다고 밝혔습니다.
- 아스트라제네카는 후기 임상시험 중간 분석 결과 Ultomiris가 위약 대비 34주 후 단백뇨를 43.4% 줄였다고 설명했습니다.
- 진행 중인 임상시험은 106주까지 이어지며 Ultomiris가 신장 기능 저하를 늦추는지 평가할 예정입니다.
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