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삼천당제약, 경구용 비만제 FDA 답변서 수령
2026.07.20
일반
삼천당제약, 경구용 세마글루타이드 FDA 답변서 수령…개발 진전
09:58 발행
- 삼천당제약이 미국 식품의약국으로부터 경구용 세마글루타이드 제네릭 개발과 관련한 공식 답변서를 수령했다고 밝혔습니다.
- 이번 답변서에는 기준 의약품으로 노보노디스크의 리벨서스가 명시되며 개발 전략이 규제 절차에 따라 검토되고 있음이 확인되었습니다.
- 회사는 독자 플랫폼 기술을 활용한 SNAC-Free 제형 개발을 지속하며 미국 시장 진출과 글로벌 사업화 확대를 추진할 계획입니다.
일반
삼천당제약, FDA Pre-ANDA 답변서 수령 소식에 상한가
09:44 발행
- 삼천당제약이 미국 식품의약국으로부터 경구용 세마글루타이드 개발과 관련한 Pre-ANDA 답변서를 수령했다는 소식에 장 초반 상한가를 기록했습니다.
- 세마글루타이드는 혈당을 낮추고 식욕을 억제하는 GLP-1 계열 성분으로 당뇨병과 비만 치료에 사용되며 이번 답변서는 개발 전략 검토 결과입니다.
- 회사는 이번 답변서를 통해 FDA가 자사의 개발 프로그램을 공식 절차에 따라 검토하고 있음을 확인받았으며 향후 제네릭 허가신청을 위한 진전을 이뤘다고 밝혔습니다.
