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삼성바이오에피스, 키트루다 복제약 허가 신청
2026.08.10
바이오
키트루다 바이오시밀러 SB27…삼성바이오에피스, 식약처에 품목 허가 신청
17:07 발행
- 삼성바이오에피스는 항암제 키트루다의 바이오시밀러 후보물질 SB27에 대한 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했습니다.
- 키트루다는 지난해 45조원 매출을 기록한 블록버스터 의약품으로, 특허 만료로 바이오시밀러 개발 경쟁이 치열합니다.
- SB27은 16개 질환을 대상으로 임상 3상을 완료했으며, 허가 심사를 통해 국내 면역 항암제 치료 선택지가 확대될 전망입니다.
