중립

Gallop LYT-200, FDA Fast Track 지정

2026.09.21

바이오

PureTech, LYT-200 FDA Fast Track 지정 획득

AI 요약

16:21 발행

PureTech Health의 Founded Entity Gallop Oncology가 LYT-200의 재발성·난치성 고위험 골수형성증후군 치료 적응증에 대해 미국 FDA의 Fast Track 지정을 받았습니다.
FDA의 피드백은 약 125명의 환자를 등록하여 LYT-200의 유효성을 평가할 Phase 2 STRIDE-MDS 시험의 진행을 지지합니다.
PureTech는 2027년 상반기에 LYT-200의 Phase 2 시험 완료를 지원하기 위해 외부 자금을 확보할 계획입니다.

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