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파바리스, HAE 신약 란셋 게재·FDA 승인 추진

2026.10.10

제약

파바리스, HAE 신약 deucrictibant 3상 결과 Lancet 게재

AI 요약

06:32 발행

파바리스가 희귀질환 HAE 치료제 deucrictibant의 3상 RAPIDe-3 연구 결과가 The Lancet에 게재됐다고 발표했습니다.
deucrictibant IR은 증상 완화까지 1.28시간, 완전 해소까지 11.95시간이 소요됐으며 주요 평가변수와 11개 부차적 평가변수를 모두 충족했습니다.
deucrictibant IR의 신약 승인 신청(NDA)은 FDA에서 검토 중이며 목표 조치일은 2027년 4월 23일이고, 유럽의약품청에도 허가 신청이 제출되어 있습니다.

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