클린, 루게릭병 신약 CNM-Au8 FDA 승인 신청
2026.10.19
제약
Clene, ALS 치료제 CNM-Au8 미국 FDA에 NDA 제출
AI 요약
해당 요약은 AI가 생성한 결과물으로 정확성·완전성을 보장하지 않습니다.
종목을 추천하거나 투자를 권유하기 위한 목적이 아니므로 참고용으로만 이용해주세요.
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21:20 발행
- Clene Inc.가 루게릭병 치료제 CNM-Au8의 가속 승인을 위해 미국 식품의약국에 신약 승인 신청서를 제출했습니다.
- 회사는 신경섬유경사슬 생체지표 데이터와 임상 결과를 기반으로 CNM-Au8의 미토콘드리아 기능 및 NAD 경로 표적 작용을 강조했습니다.
- Clene Inc.는 RESTORE-ALS라는 확인적 3상 임상시험을 실시할 계획이라고 밝혔습니다.
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