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Capricor, FDA 심사 연장·호평에 급등

2026.08.25

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Capricor, FDA 심사 연장 및 애널리스트 호평에 주가 급등

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22:34 발행

Capricor Therapeutics 주가가 FDA의 deramiocel BLA 심사 기간 3개월 연장 발표 이후 프리마켓에서 6.9% 상승했습니다.
FDA는 HOPE-3 연구의 24개월 데이터를 포함한 BLA 수정안을 심사 중이며, 거부를 의미하는 Complete Response Letter를 발급하지 않았습니다.
Oppenheimer와 Cantor Fitzgerald가 투자의견을 상향 조정하며, 주가는 52주 최고가인 $40.37에 근접한 $7.27에서 거래되고 있습니다.

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00:21 발행

Capricor 주가는 FDA가 Duchenne muscular dystrophy 치료제 deramiocel 심사 기한을 연장했다는 소식에 상승했습니다.
FDA는 추가 연구 데이터 검토를 위해 심사 기한을 11월 22일로 연장했으며, 이는 최근 자문위원회 반대 권고 이후의 조치입니다.
Capricor는 상지 기능에 초점을 맞춘 개선된 적응증 승인을 위해 기존 및 신규 데이터를 종합적으로 검토해 달라고 FDA에 요청했습니다.

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