Aardvark, FDA 임상 중단 해제에 ARD-101 개발 재개

2026.10.23

바이오

Aardvark Therapeutics, ARD-101 임상 중단 해제

AI 요약

06:14 발행

Aardvark Therapeutics는 미국 식품의약국(FDA)이 Prader-Willi Syndrome의 과식증 치료제 ARD-101에 대한 임상 중단을 해제했다고 밝혔습니다.
Aardvark는 FDA와 협력해 추가 건강한 자원자를 대상으로 한 ECG 연구와 in vitro 심장 나트륨 채널 연구를 수행했으며, 200mg 및 400mg 1일 2회 용량에서 심장 사건이 관찰되지 않았습니다.
Aardvark는 Phase 3 시험 설계에 대한 FDA와의 추가 협의와 조율이 예상됨에 따라 PWS 환자 대상 ARD-101 임상 개발을 재개할 계획입니다.

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