호재
키트루다 특허 만료에 바이오시밀러 경쟁 본격화
2026.10.14
바이오
키트루다 특허 만료 앞두고 바이오시밀러 경쟁 본격화
16:28 발행
- 세계 1위 면역항암제 키트루다의 특허 만료를 앞두고 삼성바이오에피스와 셀트리온, 포미콘 등 주요 기업들의 바이오시밀러 품목 허가 경쟁이 본격화되고 있습니다.
- 독일 포미콘의 바이오시밀러 'FYB206'은 미국 FDA의 첫 허가 심사 대상으로 승인되었으며, 심사 결과는 이르면 내년 3분기에 나올 것으로 전망됩니다.
- 키트루다의 물질 특허 만료 시점은 한국과 미국이 2028년, 유럽이 2031년으로 지역별로 달랐으며, 지난해 세계 매출은 약 42조원에 달했습니다.
