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강한 호재
제이엘케이, 일본 의료AI 인허가 체계 활용 확대
2026.09.28
의료 · 인공지능
일본, 의료AI 인허가 체계 구체화…제이엘케이 시장 확대 추진
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14:16 발행
일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)가 프로그램 의료기기의 개발과 승인 신청 절차를 정리한 안내서 제5판을 공개했습니다.
제이엘케이는 일본에서 뇌영상 AI 7종의 인허가를 확보하고 현지 사업 확대를 추진하고 있습니다.
제이엘케이는 일본의 심사 및 지원체계를 활용해 추가 의료 AI 제품의 인허가와 현지 제품 포트폴리오를 넓힐 계획입니다.
제이엘케이
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