호재

Belite Bio, Stargardt 치료제 3개국 인가 신청

2026.10.15

제약

Belite Bio, 싱가포르·영국·스위스에 tinlarebant 허가 신청

AI 요약

22:20 발행

Belite Bio가 Stargardt disease type 1 치료제 tinlarebant의 마케팅 인가 신청서를 싱가포르, 영국, 스위스 규제 당국에 제출했습니다.
해당 신청은 Health Sciences Authority, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, Swissmedic이 참여하는 Access Consortium을 통해 진행됩니다.
Belite Bio는 미국과 일본에도 신약 신청서를 제출했으며, 미국은 Priority Review를, 일본은 SAKIGAKE Designation System을 적용받았습니다.

AI 요약