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유나이티드 테라퓨틱스, PAH 복합 흡입제 FDA 임상 승인

2026.10.28

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유나이티드 테라퓨틱스, PAH 복합 흡입제 임상시험 FDA 승인

AI 요약

20:56 발행

유나이티드 테라퓨틱스가 폐동맥 고혈압 치료용 흡입 요법 Treprostinil-Iloprost SMI의 임상시험 진행에 대한 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다.
해당 1상 임상시험은 건강한 지원자를 대상으로 안전성·내약성·약동학을 평가하며, 두 프로스타사이클린 유사체를 소프트 미스트 흡입기로 전달하는 방식입니다.
회사는 초기 시험이 성공적으로 마무리되면 2027년 PAH 환자 대상 2상 시험을 시작할 계획이며, 승인 시 PAH용 최초의 필요 시 사용 복합 흡입 치료제가 됩니다.

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