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삼성바이오에피스, SBE303 FDA 패스트트랙 지정

2026.10.21
삼성바이오에피스, SBE303 FDA 패스트트랙 지정
제약

삼성바이오에피스, 1호 신약후보 SBE303 FDA 패스트트랙 지정

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08:28 발행
  • 삼성바이오에피스가 개발 중인 첫 번째 신약 파이프라인인 항암제 후보물질 'SBE303'이 미국 FDA에서 패스트트랙 지정을 받았습니다.
  • SBE303은 특정 단백질 '넥틴-4'를 표적으로 삼는 항체-약물 접합체(ADC) 치료제 후보입니다.
  • 패스트트랙 지정으로 개발사는 규제 당국과 직접 소통할 기회를 더 확보할 수 있습니다.
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