강한 호재
Scholar Rock, SMA 치료제 FDA 승인
2026.09.12
제약
Scholar Rock, SMA 치료제 Isembyld FDA 승인 획득
AI 요약
해당 요약은 AI가 생성한 결과물으로 정확성·완전성을 보장하지 않습니다.
종목을 추천하거나 투자를 권유하기 위한 목적이 아니므로 참고용으로만 이용해주세요.
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08:14 발행
- Scholar Rock이 근위축성 측삭 경화증(SMA) 치료제 Isembyld가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 밝혔습니다.
- 해당 약물은 현재 SMN2 표적 치료를 받고 있는 성인 및 2세 이상 소아를 대상으로 승인되었습니다.
- Scholar Rock은 향후 며칠 내로 약물을 출하할 예정이며, 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처도 획득했습니다.
AI 요약
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