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하이로닉, 시너젯 프로 FDA 추가 허가

2026.09.10

의료

하이로닉, '시너젯 프로' FDA 추가 허가 획득

15:44 발행

하이로닉의 차세대 미용 의료기기 '시너젯 프로'가 미국 FDA로부터 미용 목적 경피 전기자극 기능에 대한 510(k) 허가를 추가로 획득했습니다.
이로써 시너젯 프로는 앞서 허가받은 전기수술 기능에 이어 미국에서 두 가지 핵심 기능에 대한 FDA 허가를 모두 확보하게 됐습니다.
하이로닉은 이번 허가를 계기로 미국 현지 유통 파트너와 시장 진입을 준비하고, 유럽과 중동 등 글로벌 시장에서도 인허가를 추진합니다.