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HLB 리픽투, FDA 담관암 2차 치료제 허가
2026.09.24
제약
HLB, 담관암 신약 '리픽투' 미 FDA 허가
12:35 발행
- HLB의 담관암 신약 '리픽투'가 미국 FDA의 허가를 받았습니다.
- 리픽투는 4분기에 미국에서 출시될 예정입니다.
- HLB는 리보세라닙의 FDA 재신청 준비와 후속 신약 개발에도 속도를 내고 있습니다.
제약
HLB, 담관암 신약 '리픽투' FDA 승인…4분기 미국 출시
11:02 발행
- HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 FGFR2 표적 항암제 '리픽투'의 FDA 품목허가를 획득했습니다.
- 이번 승인은 국내 기업이 FDA에 신약허가신청서를 직접 제출해 허가받은 첫 사례이며, 엘레바는 4분기 미국 시장 출시를 계획하고 있습니다.
- 엘레바는 유럽의약품청에 품목허가신청을 제출하는 등 유럽 허가 절차와 적응증 확대 임상을 동시에 진행 중입니다.
