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Mesoblast, Ryoncil 신규 효력 분석법 FDA 승인

2026.09.24

바이오

AI 요약

21:56 발행

Mesoblast Limited는 자사의 줄기세포 제품 Ryoncil에 대한 신규 효력 분석법 도입이 미국 FDA의 승인을 받았다고 발표했습니다.
TIBA 분석법은 제조 공정 변경이나 신규 시설 생산 시 발생할 수 있는 효력 변화를 감지하기 위해 모든 신규 상업 제품 로트의 방출 및 안정성 모니터링에 사용됩니다.
Ryoncil은 스테로이드에 반응하지 않는 급성 이식편대숙주병 환자를 대상으로 승인되었으며, TIBA는 기존 효력 분석법과 함께 상업 배치 방출에 활용됩니다.

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