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에스지헬스케어, AI MRI 솔루션 FDA 본심사 착수
2026.07.29
일반
에스지헬스케어, AI MRI 솔루션 'AriaMR' FDA 본심사 착수
14:16 발행
- 에스지헬스케어는 미국 식품의약국으로부터 AI 기반 MRI 복원솔루션 'AriaMR'의 510(k) 본심사 검토가 시작됐다는 답변서를 받았다고 밝혔습니다.
- 해당 솔루션은 KAIST와 공동 개발한 딥러닝 기술로 MRI 촬영 시간을 최대 4분의 1로 단축하며 기존 장비에 소프트웨어로 적용 가능합니다.
- 식품의약품안전처 허가를 받은 후 상용화된 이 제품은 FDA 허가를 받으면 북미 의료기관을 대상으로 본격적인 공급을 추진할 예정입니다.
