강한 호재

셀트리온 앱토즈마, FDA 소아 코로나19 적응증 추가 승인

2026.10.07

바이오

셀트리온 앱토즈마, 미국 소아 코로나19 적응증 추가 승인

09:37 발행

셀트리온의 바이오시밀러 '앱토즈마' 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2세 이상 소아 코로나19 적응증을 추가로 승인받았습니다.
이번 승인으로 미국에서 앱토즈마 IV 제형의 코로나19 치료 대상은 기존 성인에서 2세 이상 소아·청소년까지 확대됐습니다.
셀트리온은 이번 승인을 바탕으로 소아과·응급의학과 등 전문 의료진과의 접점을 확대하고, 종합병원과 전문 의료기관에서 앱토즈마의 처방을 늘릴 계획입니다.

바이오

09:49 발행

셀트리온의 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2세 이상 소아·청소년 코로나19 적응증 추가 승인을 얻었습니다.
인터루킨-6 작용을 억제해 염증 반응을 줄이는 앱토즈마는 치료 선택지가 적었던 소아 코로나19 환자들에게 대안이 될 수 있을 것이라고 셀트리온이 전했습니다.
셀트리온은 의료 현장과의 소통을 통해 처방 확대를 추진하고, 최근 '옴리클로' 미국 출시 등 북미 시장 진출에 속도를 내고 있습니다.