Omeros, Narsoplimab 유럽 승인 불발에 주가 하락

2026.10.16

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Omeros, 유럽 규제 당국 Narsoplimab 승인 거부에 주가 하락

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20:41 발행

Omeros Corporation의 주가가 유럽의약품청(EMA) 산하 CHMP가 Narsoplimab의 마케팅 승인 신청에 대해 부정적 의견을 유지한 이후 금요일 오전 거래에서 4% 하락했습니다.
CHMP는 공식 재심사와 8명의 전문가 그룹 회의를 거친 후 Narsoplimab의 TA-TMA 치료제 승인 신청을 거부하며 2026년 6월의 초기 부정적 입장을 재확인했습니다.
Omeros는 미국 내 YARTEMLEA의 상업적 수요 증가를 이유로 유럽 자비적 사용 프로그램을 종료할 것이라고 밝히며, 현재 치료를 받는 유럽 환자들에게 치료 과정을 완료할 수 있는 충분한 공급을 제공할 것이라고 확인했습니다.

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20:35 발행

유럽의약품청(EMA) 위원회가 Omeros의 Narsoplimab 시판 허가 신청에 대한 부정적 의견을 유지했습니다.
Omeros는 6월 이후 재심사 과정에서 전문가 그룹에 환자 데이터를 제출했으나 위원회가 해당 데이터를 제공하지 않았다고 말했습니다.
Omeros는 재심사 결과에 깊은 실망을 표명했으며, 유럽연합에서 시판 허가를 받으면 제3자에게 상업화 권리를 라이선스할 계획이라고 밝혔습니다.

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