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HLB 담관암 신약, FDA 승인 후 유럽 본심사 개시

2026.10.07

제약

HLB 담관암 신약 '리라푸그라티닙', 유럽 EMA 본심사 착수

09:02 발행

HLB의 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 유럽의약품청(EMA)으로부터 담관암 신약 '리라푸그라티닙'의 품목허가신청(MAA) 심사 개시 통보를 받았습니다.
엘레바는 지난 9월 14일 해당 약물의 유럽 품목허가를 신청했으며, 같은 달 23일 미국 FDA의 정식승인을 받았습니다.
엘레바는 올해 4분기 미국에서 제품을 직접 출시할 예정이며, 다른 고형암으로 치료 영역을 확대하기 위한 글로벌 2상 임상시험도 진행 중입니다.