악재

노보노디스크, 혈우병 신약 FDA 승인 지연

2026.10.03

제약

Novo Nordisk, 혈우병 A 신약 FDA 승인 지연

AI 요약

07:21 발행

Novo Nordisk는 혈우병 A 치료제 denecimig의 FDA 승인 절차가 지연되고 있으며 새로운 일정은 아직 통보받지 못했다고 밝혔습니다.
지연의 주된 이유는 제조 시설에서 진행 중인 개선 활동이며, FDA는 사전 허가 검사 후 피드백을 제공한 상태입니다.
Novo는 승인 결정이 내려지면 2027년 상반기에 미국에서 denecimig을 출시하는 것을 목표로 삼고 있습니다.

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