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코셉트테라퓨틱스, 쿠싱증후군 치료제 FDA 재제출
2026.06.18
일반
코셉트테라퓨틱스, 쿠싱증후군 치료제 레라코릴란트 FDA 승인 신청 재제출
AI 요약
해당 요약은 AI가 생성한 결과물으로 정확성·완전성을 보장하지 않습니다.
종목을 추천하거나 투자를 권유하기 위한 목적이 아니므로 참고용으로만 이용해주세요.
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10:14 발행
- 코셉트테라퓨틱스가 쿠싱증후군 치료제인 레라코릴란트의 FDA 신약승인 신청서를 재제출했습니다.
- 지난 12월 FDA가 추가 효능 증거를 요구했는데요.
- 이번 재제출에는 FDA가 요청한 추가 분석 결과가 포함되어 6개월간 검토될 예정입니다.
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코셉트테라퓨틱스가 쿠싱증후군 치료제 리라코릴란트 FDA 신약허가신청서를 재제출했습니다
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07:27 발행
- 코셉트테라퓨틱스는 쿠싱증후군 치료제인 리라코릴란트의 미국 식품의약국 신약허가신청서를 재제출했습니다.
- 이번 재제출에는 식품의약국이 요청한 기존 신청서 데이터에 대한 추가 분석 결과가 포함되어 있는데요.
- 회사는 이번 재제출이 6 개월간의 심사를 거칠 것으로 기대하고 있습니다.
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