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식약처, 바이오시밀러 평가 가이드라인 개정

2026.10.29
식약처, 바이오시밀러 평가 가이드라인 개정
바이오

식약처, 바이오시밀러 평가 가이드라인 개정

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11:00 발행
  • 식품의약품안전평가원이 바이오시밀러 평가 가이드라인을 29일 개정했습니다.
  • 개정된 가이드라인에는 품질 비교 동등성 평가 요건 합리적 개선과 반복투여 독성시험 자료 면제 등 주요 내용이 담겼습니다.
  • 식약처는 품질에 문제가 없으면 냉동 보관된 대조약도 분석에 사용할 수 있도록 제도를 개선했습니다.
대웅제약
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