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지아이이노베이션, GI-101A FDA 패스트트랙 지정

2026.08.26

지아이이노베이션, GI-101A FDA 패스트트랙 지정

일반

지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101A FDA 패스트트랙 지정

14:28 발행

지아이이노베이션은 개발 중인 면역항암제 'GI-101A'가 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 26일 밝혔습니다.
패스트트랙 대상은 면역항암제 치료 경험이 있는 요로상피암 환자이며, 병용 요법 1상에서 객관적 반응률 50%를 보였습니다.
회사는 GI-101A와 키트루다 병용 요법 임상 2상을 진행 중이며, 첫 환자 투약은 지난 5월에 이뤄졌습니다.

지아이이노베이션

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