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Capricor, FDA 구식 데이터 지적에 반박

2026.07.28

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Capricor, FDA 브리핑 자료 '구식 데이터' 지적하며 반박

AI 요약

01:14 발행

Capricor는 FDA 자문위원회 회의를 앞두고 공개된 브리핑 자료의 사후 분석이 구식 정보를 기반으로 한다고 반박했습니다.
FDA는 듀센 근이영양증 치료제 데라미오셀의 효과에 대한 충분한 증거가 부족하다고 판단했으나 Capricor는 최신 통계 분석 계획이 반영되지 않았다고 설명했습니다.
Capricor는 FDA와 투명하게 소통해 왔으며 최종 분석 계획에 따른 연구 결과가 유효하다고 강조하며 승인 심사를 계속 진행할 예정입니다.

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