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넥스트바이오메디컬, 혈관보철재 FDA 사전검토 완료

2026.07.27
넥스트바이오메디컬, 혈관보철재 FDA 사전검토 완료
일반

넥스트바이오메디컬, 혈관내색전촉진보철재 FDA 기술문서 사전검토 완료

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09:31 발행
  • 넥스트바이오메디컬이 혈관내색전촉진용보철재 넥스피어에프에 대해 미국 FDA의 기술문서 사전검토 절차를 완료했습니다.
  • 회사는 FDA의 TAP 프로그램을 통해 비임상 및 품질 자료 등 주요 기술문서를 제출하고 답변을 수령했습니다.
  • 미국 임상시험 완료 후 최종 허가 신청을 추진하며 미국 진출 절차를 차질 없이 진행할 계획입니다.
넥스트바이오메디컬
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