강한 악재
코오롱티슈진, 골관절염 치료제 임상 3상 실패
2026.07.21
일반
코오롱티슈진, 치료제 임상 3상 통계적 유의성 미충족에 하한가
16:21 발행
- 코오롱티슈진이 골관절염 치료제 임상 3상 첫 분석에서 통계적 유의성을 충족하지 못했다는 발표로 주가가 폭락하며 하한가를 기록했습니다.
- 미국 임상 3상 결과 기대감이 소멸하자 투자자들의 매도세가 가중되어 코스닥 시장에서 장 내내 하한가를 유지하며 올해 최저가를 경신했습니다.
- 한국투자증권이 투자의견을 '중립'으로 하향 조정하고 임상 성공 확률을 대폭 낮추는 등 향후 전망이 불투명해졌습니다.
일반
코오롱티슈진, TG-C 임상 3상 통계적 유의성 실패…허가 일정 연기 불가피
12:09 발행
- 코오롱티슈진은 골관절염 치료제 TG-C의 미국 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했으나 약효는 재현됐다고 밝혔습니다.
- 위약군에서도 예상보다 큰 개선 효과가 나타나 통계적 차이를 입증하지 못했지만 인공관절 수술 비율은 낮아진 것으로 확인되었습니다.
- 회사는 원인 분석과 두 번째 임상 결과에 따라 개발을 이어가나 당초 목표였던 2027년 허가 신청은 연기가 불가피해졌습니다.
일반
코오롱티슈진, TG-C 임상 3상 1차 실패 인정…상업화 지연
12:07 발행
- 코오롱티슈진은 골관절염 치료제 TG-C의 미국 임상 3상 1차 결과에서 위약 효과로 인해 통계적 유의성이 확인되지 않아 상업화 일정이 지연될 것이라고 밝혔습니다.
- 과거 임상과 비교해 약효는 재현되었으나 위약군에서 예상을 웃도는 통증 완화 효과가 나타나 투약군과의 차이가 두드러지지 않은 것으로 분석되었습니다.
- 회사 측은 원인 규명을 위해 추가 분석을 진행 중이며 10월 공개될 2차 임상 결과에 기대를 걸고 향후 추가 임상이나 FDA 승인을 위한 협의를 준비할 예정입니다.
일반
코오롱티슈진, 美 임상 3상 1차 지표 미충족에 주가 하한가
10:31 발행
- 코오롱티슈진이 골관절염 치료제 TG-C의 미국 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못해 주가가 하한가를 기록했습니다.
- 통증과 관절 기능 개선 효과는 확인되었으나 위약군에서도 예상보다 큰 개선이 나타나 통계적 유의성 기준을 충족하지 못했습니다.
- 회사는 투여군 결과가 기존 임상과 유사하거나 더 좋았으나 위약군 영향으로 지표 미충족이 발생했다고 설명했습니다.
일반
코오롱티슈진, TG-C 미국 임상 1차 고배에 '실패 아냐' 주장
10:35 발행
- 코오롱티슈진은 골관절염 치료제 TG-C의 미국 임상 3상 1차 결과에서 통계적 유의성이 확인되지 않았으나 실패가 아니라고 밝혔습니다.
- 과거 임상과 비교해 약효는 재현됐지만 위약군에서 플라시보 반응이 크게 나타나 대조군 간 차이가 두드러지지 않았습니다.
- 오는 10월 두 번째 임상 결과를 발표할 예정이나 이날 주가는 30% 가까이 급락하며 시장의 우려를 반영했습니다.
