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Shoulder Innovations, 금속 과민증용 티타늄 어깨 임플란트 FDA 승인

2026.09.11

의료

Shoulder Innovations, FDA 510(k) 승인 및 상용화 개시

AI 요약

12:56 발행

Shoulder Innovations의 N-22 Humeral Head가 금속 과민증 환자를 위한 티타늄 임플란트 옵션으로 FDA 510(k) 승인을 받았습니다.
해당 제품은 어깨 관절에서 어깨뼈와 연결되는 구형 뼈 부분인 상완골두를 대체하며, 해부학적 전체 어깨 관절 치환술에 사용되도록 설계되어 상용화도 시작했습니다.
신제품은 같은 환자 집단을 대상으로 역전형 전체 어깨 관절 치환술에 사용되는 기존 N-22 Glenosphere 임플란트를 보완합니다.

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