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디스크메디슨, 비트오퍼틴 FDA 승인 경로 합의

2026.06.09

일반

디스크메디슨, FDA와 비트오퍼틴 승인 경로 합의

AI 요약

22:14 발행

디스크메디슨은 미국 FDA와 비트오퍼틴 승인 관련 회의를 마치고 성공 시 전통적 승인이 가능한 3상 APOLLO 연구 결과를 제출키로 합의했습니다.
이 약물은 적혈구 원형포린증 치료제로 2026년 4분기 데이터 공개 후 2027년 중반 FDA 결정이 예상되는데요.
기업은 2026년 말까지 FDA의 보완 요청에 대한 답변을 제출해 최종 승인을 목표로 하며, 최근 주가 하락에도 불구하고 애널리스트들의 목표가 상향 조정 흐름을 보이고 있습니다.

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