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NeOnc, 뇌암 신약 NEO212 FDA 회의 11월 확정

2026.09.28

바이오

NeOnc, 뇌암 신약 NEO212 FDA 회의 일정 확정

AI 요약

22:27 발행

NeOnc Technologies Holdings, Inc.가 2026년 11월 17일 미국 식품의약국(FDA)과 중추신경계 암 치료제 NEO212 개발 프로그램을 논의하기 위한 회의를 진행할 것이라고 공지했습니다.
이번 대면 회의는 2상 연구 설계와 잠재적 규제 경로를 다루며, 환자군, 시험 설계, 평가 지표, 용량 선택 및 마케팅 신청 증거 요건에 대한 피드백을 구할 예정입니다.
NeOnc은 1상 용량 증량 단계에서 810mg에서 용량 제한 독성이 발생해 중단된 후 610mg을 2상 권장 용량으로 선택했습니다.

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