HCW Biologics, FDA로부터 항암제 임상 가이드라인 수령
2026.10.10
바이오
HCW Biologics, FDA로부터 항암제 임상 IND 신청 가이드라인 수령
AI 요약
해당 요약은 AI가 생성한 결과물으로 정확성·완전성을 보장하지 않습니다.
종목을 추천하거나 투자를 권유하기 위한 목적이 아니므로 참고용으로만 이용해주세요.
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20:55 발행
- HCW Biologics가 최근 Type B 회의에서 HCW11-018b의 임상시험 IND 신청 준비와 관련해 미국 FDA로부터 가이드라인을 수령했습니다.
- HCW11-018b는 고형암 치료를 목표로 하는 T-Cell Engager Program의 핵심 후보 약물로, anti-CD3 단일쇄 항체와 조직 인자 표적 항체 도메인을 포함하고 있습니다.
- 회사는 현재 임상시험용 cGMP 물질 제조를 진행 중이며, 2027년 상반기에 IND를 신청할 것이라는 일정을 유지하고 있습니다.
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