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다임바이오, DM5167 FDA 패스트 트랙 지정

2026.10.01
다임바이오, DM5167 FDA 패스트 트랙 지정
제약

다임바이오, 'DM5167' FDA 패스트 트랙 지정

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14:31 발행
  • 다임바이오의 PARP1 선택적 억제제 'DM5167'이 미국 FDA로부터 패스트 트랙 지정을 받았습니다.
  • 이번 지정은 상동재조합 결핍(HRD)이 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 선낭암 환자 치료를 대상으로 합니다.
  • 다임바이오는 이번 지정을 계기로 FDA와 임상 설계 및 허가 전략에 대한 협의를 강화할 계획입니다.
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