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페니트리움바이오, FDA 2a상 승인
2026.09.04
바이오
페니트리움바이오, 신약 후보물질 미국 임상 2a상 승인
09:56 발행
- 페니트리움바이오사이언스는 신약 후보물질 '페니트리움'의 미국 임상 2a상 시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔습니다.
- 이번 임상은 표준 치료에 반응이 저하된 고형암 환자를 대상으로 기존 항암제와 병용 투여해 유효성과 안전성을 검증하는 방식으로 진행됩니다.
- 페니트리움바이오는 임상 1상을 거치지 않고 2상으로 직행한 이유에 대해 코로나19 인체 임상을 통해 안전성과 약동학 데이터가 이미 검증됐다고 설명했습니다.
