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리제네론, 희귀질환 치료제 FDA·EMA 심사 신청
2026.06.22
일반
리제네론, 희귀질환 치료제 세미디시란 FDA 및 EMA 심사 신청 접수
AI 요약
해당 요약은 AI가 생성한 결과물으로 정확성·완전성을 보장하지 않습니다.
종목을 추천하거나 투자를 권유하기 위한 목적이 아니므로 참고용으로만 이용해주세요.
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20:56 발행
- 리제네론이 희귀 자가면역질환인 일반화 근무력증 치료제인 세미디시란의 미국과 유럽 규제당국 심사 신청을 접수했습니다.
- 알닐람과 라이선스 계약을 맺어 개발된 이 약물은 미국 식품의약국에서 우선심사 절차를 통해 11월 결정일을 목표로 했는데요.
- 리제네론은 유럽연합 집행위원회로부터 2027년 하반기에 최종 승인 여부를 결정해 줄 것으로 기대하고 있습니다.
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