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GSK, Jemperli 직장암 FDA 우선 심사 신청
2026.08.24
일반
GSK, Jemperli 직장암 적응증 FDA 우선 심사 신청
AI 요약
해당 요약은 AI가 생성한 결과물으로 정확성·완전성을 보장하지 않습니다.
종목을 추천하거나 투자를 권유하기 위한 목적이 아니므로 참고용으로만 이용해주세요.
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15:28 발행
- GSK는 Jemperli의 직장암 치료 적응증에 대한 FDA 우선 심사 신청이 접수됐다고 발표했습니다.
- 해당 신청은 AZUR-1 임상시험 데이터를 기반으로 하며, PDUFA 기한은 2027년 2월로 설정됐습니다.
- Jemperli는 현재 전 세계 어디에서도 국소 진행성 직장암 치료제로 승인되지 않은 상태입니다.
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