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넥스트바이오메디컬, FDA 사전심사 돌입

2026.07.02

넥스트바이오메디컬, FDA 사전심사 돌입

일반

넥스트바이오메디컬, 혈관내색전촉진보철재 '넥스피어에프' FDA 허가 절차 착수

09:02 발행

넥스트바이오메디컬이 혈관내색전촉진용보철재 넥스피어에프에 대한 미국 FDA 기술문서 사전 검토를 시작했습니다.
이 제품은 현재 임상시험 중이며 TAP 프로그램 선정으로 임상 결과 제외 주요 문서를 먼저 제출했는데요.
회사 측은 임상시험과 기술문서 검토를 병행해 미국 시장 진출을 위한 허가 절차를 더욱 신속하게 진행할 수 있을 것으로 기대합니다.

넥스트바이오메디컬

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