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GC녹십자, WHO GMP 서면 심사 국내 첫 최종 승인
2026.05.19
바이오 · 제약
GC녹십자, WHO 품질 인증 백신 GMP 서면 심사 국내 첫 통과
10:42 발행
- GC녹십자는 독감과 수두 백신의 WHO GMP 심사를 대면 실사 대신 서면으로 대체해 최종 승인받으며 국내 제약사 최초 사례를 기록했습니다.
- 이번 서면 심사는 식약처의 국제 위상 강화로 절차가 간소화되어 대면 실사 대비 50% 이상의 비용 절감 효과를 얻게 된 것으로 알려졌는데요.
- 이와 함께 계열사 지씨셀은 HER2 표적 CAR-NK 세포치료제 임상에서 첫 환자 투여를 시작해 고형암 치료제 개발을 본격화할 예정입니다.
