Talphera, NEPHRO 임상 75% 완료
2026.09.15
바이오
Talphera, NEPHRO 임상 75% 완료 및 2025년 하반기 출시 목표
AI 요약
해당 요약은 AI가 생성한 결과물으로 정확성·완전성을 보장하지 않습니다.
종목을 추천하거나 투자를 권유하기 위한 목적이 아니므로 참고용으로만 이용해주세요.
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20:34 발행
- Talphera의 NEPHRO 임상시험은 75%의 피험자 등록을 완료했으며, FDA의 규모 축소로 90% 이상의 통계적 검정력을 확보한 상태입니다.
- Talphera는 최종 데이터 발표 후 3개월 내 PMA를 제출하고, 2025년 하반기에 제품 승인과 시장 출시를 목표로 하고 있습니다.
- 2026년 KDIGO 가이드라인이 나파모스타트를 시트레이트 대안으로 추천하는 등 임상 진전에 힘입어 주가는 6개월간 56% 상승했습니다.
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