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오상헬스케어, 당뇨진단기 인허가 착수

2026.05.18

의료

오상헬스케어, 당뇨진단 복합기 'CLOVER DX D1' 인허가 절차 착수

14:37 발행

오상헬스케어가 당화혈색소와 신장 기능 등 다양한 마커를 측정하는 당뇨진단 복합기 'CLOVER DX D1'의 임상 및 인허가 절차를 진행 중입니다.
회사는 유럽 CE-IVDR와 미국 FDA 510(k) 인증, 클리아 면제허가 획득을 목표로 글로벌 시장 진출을 위한 준비를 마쳤는데요.
성능과 가격 경쟁력을 바탕으로 해외 의료기기 업체와 협력해 미국 등 주요 시장 진출을 본격화할 계획입니다.