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메드팩토, 백토서팁 골육종 2상 중용량군 추가 승인

2026.10.19

바이오

메드팩토, 백토서팁 골육종 2상 중용량군 추가 FDA 승인

14:16 발행

메드팩토가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 백토서팁의 골육종 임상 2상에 중용량 환자군을 추가하는 임상시험계획 변경을 승인받았습니다.
변경된 계획에 따라 기존 300㎎ 1일 2회 고용량군 외에 200㎎ 1일 2회 중용량군을 추가하며, 청소년 투여량은 150㎎씩 1일 2회입니다.
메드팩토는 용량과 치료 반응의 상관관계를 정밀하게 평가하고 최적 용량을 검증할 계획입니다.