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FDA, Penumbra CAVT 기술 DVT 치료 승인
2026.10.20
의료
FDA, Penumbra CAVT 기술 DVT 치료 승인
AI 요약
해당 요약은 AI가 생성한 결과물으로 정확성·완전성을 보장하지 않습니다.
종목을 추천하거나 투자를 권유하기 위한 목적이 아니므로 참고용으로만 이용해주세요.
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22:56 발행
- 미국 식품의약국(FDA)이 Penumbra의 Lightning 컴퓨터 보조 진공 혈전 제거(CAVT) 기술의 심부정맥 혈전증(DVT) 치료 사용을 승인했습니다.
- BOLT-DVT 시험은 이 기술을 DVT의 1차 치료로 사용했을 때 98%의 환자에서 혈전이 완전히 또는 거의 완전히 제거되는 결과를 보였습니다.
- 시험 결과 48시간 내 주요 불이성사건 발생률은 3.1%였으며, 기기와 관련된 사망이나 심각한 불이성사건은 보고되지 않았습니다.
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