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프락시스, 간질치료제 FDA 혁신요법 지정
2026.06.22
일반
프락시스가 SCN2A 간질 치료제 엘수네르센에 FDA 혁신요법 지정을 받았습니다
AI 요약
해당 요약은 AI가 생성한 결과물으로 정확성·완전성을 보장하지 않습니다.
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23:49 발행
- 프락시스는 미국 FDA가 SCN2A 관련 간질 치료제인 엘수네르센에 혁신요법 지정을 내렸습니다.
- 이 지정은 초기 임상 데이터에서 월간 발작을 77% 감소시킨 결과가 근거가 된데요.
- 회사 측은 FDA와 협력하여 핵심 임상시험인 엠브레이브3 연구의 환자 모집을 하고 있습니다.
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프락시스가 간질 치료제 엘수네르센에 FDA의 획기적 치료제 지정을 받았습니다
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21:20 발행
- 프락시스는 SCN2A 관련 간질 치료제 엘수네르센이 FDA의 획기적 치료제 지정을 받으면서 주가가 4% 상승했습니다.
- 임상시험 EMBRAVE Part A에서 발작이 77% 감소한 긍정적 결과가 확인되었는데요.
- 2025 년 12 월 FDA와 정렬이 완료된 후 단일 군 등록 경로로 전환되어 현재 핵심 임상시험인 EMBRAVE3가 진행 중입니다.
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